Brexit, ok dall’Ue alle norme per i farmaci in Nord Irlanda

0

BRUXELLES (Public Policy / Policy Europe) – Il Consiglio Ue ha adottato la direttiva e il regolamento volti a garantire la continuità dell’approvvigionamento di medicinali in Irlanda del Nord, nonché a Cipro, in Irlanda e a Malta. Questi testi entreranno in vigore il giorno della loro pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Ue, prevista per i prossimi giorni, e le misure saranno applicabili retroattivamente a decorrere dal 1° gennaio 2022.

L’obiettivo della direttiva – ricorda una nota del Consiglio – è preservare l’approvvigionamento ininterrotto di medicinali per uso umano in Irlanda del Nord dopo il recesso del Regno Unito, nell’ambito del protocollo su Irlanda/Irlanda del Nord. Consentirà inoltre, in via eccezionale e per un periodo transitorio di tre anni, di immettere in commercio in Irlanda, a Malta e a Cipro medicinali provenienti dal Regno Unito in deroga all’obbligo di stabilimento nell’Unione europea per i titolari delle autorizzazioni. Il regolamento è strettamente collegato alla direttiva e mira a garantire a questi stessi mercati l’approvvigionamento di medicinali in fase di sperimentazione. (Public Policy / Policy Europe)